第72章 迈普医学301033的前世今生(1 / 2)
创业初心:瞄准国产替代的起点
迈普医学的故事始于 2008 年,这一年,怀揣着生物工程博士学位的袁玉宇,结束了在美国的求学生涯。彼时,国内高性能植入医疗器械市场几乎被进口产品完全垄断,价格高昂,患者负担沉重 。而袁玉宇凭借着在生物增材制造技术(生物 3d 打印)领域的深厚学科背景,敏锐地捕捉到了其中的机遇与挑战,决心创立迈普医学,开启国产高性能植入医疗器械的破局之路。
创业初期,迈普医学将目标锁定在人工脑(脊)膜这一关键产品上。硬脑膜作为大脑头皮与脑组织之间的重要保护层,在脑部手术中起着不可或缺的作用。当时市场上的人工硬脑膜产品大多采用动物源材料,存在着疾病感染风险、可设计性差等诸多弊端。迈普医学则另辟蹊径,提出采用人工合成材料,并运用生物增材制造技术,设计出与人体硬脑膜微观结构高度相似的三维仿生产品。这一创新性的理念,不仅避免了动物源带来的风险,更为人体自体脑膜组织的再生提供了更有利的条件,也为迈普医学在技术创新的道路上奠定了坚实的基础。
技术突破:产品研发的进阶之路
自睿膜 ? 成功打开市场后,迈普医学并未停下探索的脚步,而是在技术创新的道路上持续深耕,不断拓展产品的边界 。2011 年,人工硬脑(脊)膜产品睿膜 ? 成功获得欧盟 cE 注册证,这一里程碑事件不仅标志着迈普医学的产品质量和技术水平得到了国际认可,更意味着中国的高性能植入医疗器械开始在国际舞台崭露头角。2014 年,睿膜 ? 顺利取得国内注册证,正式开启在国内市场的广泛应用,为众多患者带来了福音。凭借其创新的生物增材制造技术、独特的人工合成材料以及出色的临床效果,睿膜 ? 迅速在市场中脱颖而出,成为迈普医学的 “拳头产品” ,截至目前已在全球 80 多个国家和地区应用销售超 35 万例,产品核心专利更是荣获 “中国专利银奖”“中国专利优秀奖”“广东省专利金奖” 等多项国家级、省级重大荣誉。
在睿膜 ? 取得成功后,迈普医学将目光投向了颅颌面修补领域。2016 年,公司的颅颌面修补产品赛卢 ? 成功获得国内 NpA 注册证,正式进军神经外科多技术平台全产品线战略布局。与传统的钛金属网修补材料相比,赛卢 ? 采用了先进的 pEEK 材料,这是一种人工合成的半结晶热塑性材料,具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等诸多优点,有效避免了钛金属网存在的导热性问题以及 ct、核磁检测时产生伪影等缺点。同时,迈普医学运用数字化设计与精密加工技术,根据患者的具体情况进行个性化定制,大大提高了骨缺损的匹配度,为颅颌面修补手术提供了更优质的解决方案 。
2020 年,迈普医学专门针对神经外科手术止血需求开发的高性能止血产品吉速亭 ? 正式获得欧盟 cE 注册证,并于 2021 年取得国内 NpA 批准。该产品通过可控的选择性氧化技术得到氧化再生纤维素纤维,并利用自主研发的微纤维网成型装备加工,得到纤维密度可控的多层纤维产品,在临床使用中展现出优异的疗效,有效填补了国内神经外科可吸收止血产品的空白,打破了长期以来该领域被进口产品垄断的局面 。
市场拓展:内外兼修的发展策略
在国内市场,迈普医学通过持续的产品注册和广泛的市场推广,逐步扩大其市场份额 。公司积极参与各地的医疗器械集中带量采购,凭借产品的质量和性价比优势,成功中标多个项目。2023 年 9 月,在河南省医保局发布的《关于公示通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集采拟中选结果的公告》中,迈普医学的颅骨修复固定产品成功入围,这为其进一步扩大产品销售规模、提高市场占有率奠定了坚实基础 。
公司通过与近 800 家境内经销商建立紧密合作关系,产品已成功进入国内超过 1700 家医院,广泛覆盖了各级医疗机构,为更多患者带来了优质的医疗解决方案 。同时,迈普医学积极搭建专业教育平台,通过举办各类学术研讨会、手术演示会等专业教育活动,加强与医疗机构和医生的沟通与合作,不仅提升了公司的学术推广能力,也促进了医疗新技术在国内的普及,进一步树立了公司在行业内的专业品牌形象 。
在海外市场,迈普医学同样成绩斐然。自睿膜 ? 于 2011 年获得欧盟 cE 注册证起,公司产品陆续在海外多个国家和地区获批上市。截至目前,其产品已进入全球 80 多个国家和地区,覆盖了欧洲、美洲、中东、亚洲、非洲等众多区域,服务患者近 50 万 。2024 年 9 月,子公司迈普生物科技(德国)有限公司的神经外科系列产品(睿膜 ?、睿康 ?、吉速亭 ?)获得欧盟 dR 认证,标志着公司产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,进一步巩固了其在海外市场的地位 。
迈普医学在海外市场的收入也实现了持续高增长。2022 年,公司国外营业收入达到 3597.67 万元,同比增长 62.51% ;2023 年三季度,境外收入同比上年增长超 30%。随着海外营销体系的逐渐完善,迈普医学充分发挥神经外科领域多产品的优势和渠道协同效应,不断加大市场开拓和渗透力度,在国际舞台上展现出 “中国智造” 的强大实力 。